UE – Parlamento europeo – European Health Data Space: approvazione del Regolamento per istituire lo spazio europeo dei dati sanitari
24 aprile 2024
Il 24 aprile 2024 il Parlamento europeo ha approvato il Regolamento UE per istituire lo spazio europeo dei dati sanitari (European Health Data...
Ministero della Salute - Circolare 18056/2023: indicazioni per il coinvolgimento dei Comitati etici nelle indagini cliniche sui dispositivi medici
28 febbraio 2023
In conseguenza dell’emanazione dei nuovi decreti ministeriali sulla “Definizione dei criteri per la composizione e il funzionamento dei...
TAR Lazio - sez. 3° quater - sent. 5771/2020: sperimentazione animale
19 maggio 2020
Il TAR Lazio ha respinto i ricorsi presentati dalle Onlus LAV Lega Anti Vivisezione e OSA Oltre la Sperimentazione Animale per l'annullamento...
Intelligenza artificiale e ricerca medica. Riflessioni a margine dell'AI Act
Contributo pubblicato nel volume Ricerca in sanità e protezione dei dati personali. Scenari applicativi e prospettive future (a cura di E....
AIFA – Linee Guida in materia di semplificazione regolatoria ed elementi di decentralizzazione ai fini della conduzione di sperimentazioni cliniche dei medicinali ai sensi del Reg. (UE) 536/2014
Anno 2024
L’AIFA ha elaborato delle Linea Guida in materia di semplificazione regolatoria ed elementi di decentralizzazione ai fini della conduzione di...
Ministero della Salute – Decreto 30 gennaio 2023: determinazione della tariffa unica per le sperimentazioni cliniche e del gettone di presenza per la partecipazione alle riunioni dei Comitati etici
30 gennaio 2023
È stato pubblicato sulla G.U. del 7 febbraio 2023 il decreto del Ministero della Salute con cui si è determinato l’importo della tariffa...
Garante per la Protezione dei Dati Personali – FAQ giugno 2024: Trattamento da parte degli Istituti di ricovero e cura a carattere scientifico (IRCCS) dei dati personali raccolti a fini di cura della salute per ulteriori scopi di ricerca
Anno 2024
Il Garante Privacy ha pubblicato una lista di domande e risposte per fornire indicazioni utili agli IRCCS su come utilizzare legittimamente i...
Garante per la protezione dei dati personali – Deliberazione del 9 maggio 2024: regole deontologiche per il trattamento dei dati a fini statistici o di ricerca scientifica ai sensi degli artt. 2-quater e 106 del Codice della Privacy
Anno 2024
Con il provvedimento del 9 maggio 2024 il Garante della Privacy ha adottato le garanzie che i titolari del trattamento di dati sulla salute per...
L. n. 56/2024 (in conversione del D.L. n. 19/2024 cd. “Decreto PNRR bis”): modificato il Codice della Privacy in tema di trattamento dei dati sanitari nelle ricerche scientifiche
1 maggio 2024
Il 1° maggio 2024 è entrata in vigore la L. n. 56 del 29 aprile 2024 che ha convertito in legge il D.L. n. 19/2024 cd. “Decreto PNRR bis”...
