Il comitato di direzione, composto da Carlo Casonato, Roberto Bin e Antonio D’Aloia, ha il piacere di proporre una call for papers dedicata al seguente tema: Libertà di ricerca scientifica e sperimentazione dei farmaci

Gli scritti non dovranno superare gli 60.000 caratteri (spazi inclusi) e potranno essere redatti in italiano, inglese, spagnolo o francese (con abstract in inglese) secondo i criteri redazionali reperibili a questo link.

I contributi dovranno essere inviati all’indirizzo email biodiritto@gmail.com entro il 7 gennaio 2015.

Il testo della call è disponibile nel box download. A questo link la versione inglese. Qui di seguito un estratto.

I contributi di cui si sollecita l’invio saranno incentrati sulle questioni scaturenti dal rapporto tra libertà di ricerca scientifica e sperimentazione sui farmaci nell’attuale contesto normativo, tra cui, a titolo meramente esemplificativo:

- sperimentazione dei farmaci e interesse pubblico all’avanzamento della ricerca;
- interesse del singolo alla sperimentazione dei farmaci;
- libertà di ricerca scientifica e ‘nuovi’ interessi suscettibili di tutela;
- limiti alla sperimentazione su animali e bilanciamento con altri interessi coinvolti;
- sperimentazione con “farmaci d’abuso” e tutela di altri beni costituzionalmente rilevanti;
- problematica dell’acquisizione di sufficienti basi conoscitive riguardo agli effetti delle sostanze d’abuso (es. cannabis) in presenza di divieti di sperimentazione;
- definizione giuridica dei “farmaci d’abuso” e coordinamento con la disciplina in tema di sostanze stupefacenti;
- problematica della validità ed utilizzabilità dei dati sperimentali su farmaci assunti all’estero con procedure vietate a livello nazionale o di Unione europea;
- rapporti tra sperimentazione e farmacovigilanza;
- esenzione ospedaliera ex art. 3, c. 1, lett. f-bis), d.lgs. 219/2006;
- sperimentazione dei farmaci e contenimento della spesa farmaceutica delle Amministrazioni sanitarie;
- farmaci off label (prescrivibilità e rimborsabilità) e ad uso compassionevole.

English version

Freedom of Scientific Research and Drug Testing

The Editorial Board, composed of Carlo Casonato, Roberto Bin and Antonio D’Aloia, has the pleasure of launching, in occasion of the third issue of the journal, a call for papers dedicated to the following theme: Freedom of Scientific Research and Drug Testing

Manuscripts shall not exceed 60.000 characters (spaces included) and could be submitted in Italian, English, Spanish or French (an abstract in English is required). Author guidelines available here.

The deadline for electronic submission to biodiritto@gmail.com is January 7th, 2015.

The call for paper is available in the download box below. Click here for the Italian version.

Hereinafter a short synthesis.

Submitted papers could deal with the following main issues:

- drug development, clinical trials and public incentives that lead to scientific research;
- patients’ right to claim public effort in scientific research;
- freedom of scientific research and threats to “new” protected interests;
- limitations to animal testing, in relation to other protected interests;
- legal definitions of “abuse drugs” and coordination with narcotics laws; clinical trials on “abuse drugs”; acquisition of sufficient knowledge about those drugs (e.g. cannabis) and threats to competing protected interests;
- use of experimental data taken abroad with procedures banned by national and EU legislation;
- clinical trials, pharmaceutical drugs supervision and regulation authorities;
- advanced therapy medicinal products regulation;
- cost-related motivations for conducting clinical trials;
- off label drug prescription (benefits, risks, public healthcare costs and “head to head” clinical trials) and compassionate use of drugs.